沸騰干燥機干燥工藝的重復性和可追溯性
沸騰干燥機干燥工藝的重復性和可追溯性
在實際生產中,沸騰干燥機的操作人員對每次生產的設備工藝參數都要重新進行設定和修改,不能保證同樣的產品采用同樣的設備工藝參數進行生產,也就談不上追溯性。根據GMP,要求設備能夠儲存一定量的生產工藝參數,確保生產的重復性和可追溯性,各個用戶根據品種的多少來設定。沸騰干燥設備一般要求能夠存儲50種生產工藝,而目前國產設備大多做不到這一點。建議對PLC控制系統、機械執行機構進行改進和擴展,使功能更完善。如具有足夠的內存,能夠儲存多種生產工藝,提供現場打印參數、數據保存、進行數據與數據PC連接功能等。
在實際生產中,沸騰干燥機的操作人員對每次生產的設備工藝參數都要重新進行設定和修改,不能保證同樣的產品采用同樣的設備工藝參數進行生產,也就談不上追溯性。根據GMP,要求設備能夠儲存一定量的生產工藝參數,確保生產的重復性和可追溯性,各個用戶根據品種的多少來設定。沸騰干燥設備一般要求能夠存儲50種生產工藝,而目前國產設備大多做不到這一點。建議對PLC控制系統、機械執行機構進行改進和擴展,使功能更完善。如具有足夠的內存,能夠儲存多種生產工藝,提供現場打印參數、數據保存、進行數據與數據PC連接功能等。